他达拉非治疗勃起功能障碍；低心血管风险

导读：在奥兰多举行的美国泌尿科协会第97届年会上发表的新临床数据，选择性5型磷酸二酯酶抑制剂Tadalafil（Cialis）可治疗勃起功能障碍（ED），对心血管的不良影响很小。

皮斯卡塔韦罗伯特伍德·约翰逊医学院的雷蒙德·罗森（Raymond Rosen）博士说：“从统计学上说，Cialis在使ED的男性在服用药物后24或36小时能够成功进行性交，并且在两个时间点均显示出一致的效果，优于安慰剂。 ，新泽西州，在新闻稿中说。“有效期似乎没有影响副作用的发生率或严重性。”
在一项III期随机临床研究中，348名患有轻度至重度ED的男性在8周内接受了他达拉非20 mg或安慰剂治疗。指示患者在服药后24小时两次尝试性交，在服药后36小时两次尝试性交。在24和36小时内成功性交尝试的百分比（P <.001）以及包括渗透能力，勃起硬度和总体满意度（P <。 001）。
超过5％的患者报告与治疗相关的不良反应是头痛，潮红和消化不良。两组中只有不到2％的患者由于不良反应而退出研究，并且没有报道与治疗相关的严重不良事件。
在另一份演讲中，来自南加州大学洛杉矶分校的罗伯特·A·克洛纳（Robert A. Kloner）博士根据来自多个III期关键临床试验和其他研究的数据总结了他达拉非的总体心血管特征。这些试验包括患有多种稳定心血管疾病的男性，例如用多种药物治疗的高血压。
“总的来说，心血管事件的发生率与安慰剂没有统计学差异”，Kloner说。这些新提供的临床安全性数据为Cialis临床试验中证明的心血管特征提供了进一步的信息。”
与安慰剂相比，服用他达拉非20 mg的健康患者在站立血压或心率上无统计学差异。在涉及4000多名患者的所有临床研究中，使用他达拉非或安慰剂治疗的患者的心肌梗塞发生率相似。
在涉及1328名ED男性的大规模III期临床试验中，安慰剂和他达拉非治疗组的心血管不良反应（包括潮红，头晕，高血压和晕厥）的总发生率在统计学上无显着差异。
LICO ICOS LLC是ICOS Corporation与Eli Lilly and Company之间的合资企业，正在开发Cialis用于治疗性功能障碍。硝酸盐与他达拉非的共同给药可能是禁忌的，因为他达拉非可放松血管平滑肌，从而增加硝酸盐的降压作用。
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