起底俄罗斯卫星疫苗的真相

本文来自微信公众号：CC周刊（ID：cancer-weekly），作者：张洪涛（宾夕法尼亚大学医学院副教授）

核心提要：
1. 全球疫苗竞赛尚在中段，俄罗斯直接宣布夺冠？俄罗斯一款被命名为“卫星-V”的新冠疫苗，在开展3期临床试验之前就已被官方批准注册。8月11日普京高调宣布，俄罗斯已成为世界上第一个注册批准新冠疫苗的国家，这款疫苗9月将开始批量生产，10月将全民接种。
2.俄罗斯的这款“卫星-V”疫苗，需要注射两次，第一针是腺病毒载体26疫苗，第二针是腺病毒载体5疫苗。前者类似于美国研发的一款新冠疫苗，后者类似中国陈薇院士/康希诺公司的疫苗。
3.“卫星-V”疫苗的临床2期试验只有76人。试验者分成两组，一半注射了液态疫苗，另一半则注射了可溶粉末疫苗。通过这样的临床试验，可以验证疫苗是否能诱导产生抗体以及出现严重的不良反应，但不可能确切地知道疫苗是否能提供免疫保护力。只有通过入组成千上万人的3期临床试验，才能获得这些数据。
4.如果这款疫苗不幸会导致千分之一的人出现严重不良反应，由于概率太小，这些严重的事件在1期、2期的临床中都显示不出来。如果2期临床后就批准疫苗，直接大规模推广使用，由于使用者基数巨大，严重的不良反应就会成为灾难。