眼用全氟丙烷气体是什么?眼用全氟丙烷气体有什么作用?
图片标签: 发布:2022-10-25 .... 来源:www.tuj8.co
眼睛是心灵的窗户,也是人们用来观看世界的重要器官,北医三院眼用全氟丙烷气体导致部分患者单眼致盲事件引起强烈社会反应。那么眼用全氟丙烷气体是什么?眼用全氟丙烷气体有什么作用?
眼用全氟丙烷气体是什么
眼用全氟丙烷气体是一种用于视网膜脱离手术及玻璃体手术的眼内填充气体材料。主要适用于玻璃体切割、视网膜脱离等眼科手术,使脱离的视网膜复位、愈合。近期,江苏南通大学附属医院、北京北医三院被曝出部分患者去年在医院因使用眼用全氟丙烷气体致盲。对此,北医三院昨晚发布情况说明称,使用该批次气体的59名患者中,45位患者出现不同程度的视网膜损害。
经治疗只有少部分患者视力有所恢复,大部分损害严重。国家食药监总局药品评价中心此前发布的调查报告指出,两家医院均购入了天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体,
高度怀疑全氟丙烷引起毒性反应。北京市食药监局表示,除北医三院外,未收到其他单位使用该产品的不良事件报告。
眼用全氟丙烷气体的作用
北医三院已将此情况报告北京市不良反应监测中心,院内剩余的同批次产品(5盒)已被海淀区局封存。此外,院方急切希望能获知气体内毒素是何种物质,以便有针对性采取治疗措施。因该产品在国内是唯一获得注册证的眼用全氟丙烷气体,所以在患者救治过程中面临没有替代品的难题。医院希望监管部门尽快查明原因,采取措施,以免做好相关患者的告知和安抚工作,避免群体恐慌。
截至去年8月份,根据国家药品不良反应监测中心监测数据显示,除前期北京、江苏两地可疑群体不良事件涉及的两家医院外,后续未收到其他关于该产品可疑不良事件的报告。全国范围内无新增眼用全氟丙烷气体可疑不良事件报告。
在问题产品召回方面,截至去年8月份,天津晶明新技术开发有限公司已完成对2015年生产的两个批次(生产批号为15040001、15040002)共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作,产品已全部得到控制。
高度怀疑全氟丙烷引起毒性反应
《报告》称,经调查,两家医院的手术室及耗材储存室符合消毒及储存要求,手术过程规范,器械购买符合相关规定。
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