达格列美净片详细使用说明 达格列美净片(安达唐)说明书

达格列美净片可用于哪些疾病？

☆ 用于2 型糖尿病成人患者：
❶ 单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
❷ 联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
❸ 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
❹ 重要的使用限制：本品不适用于治疗1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

如何使用这个药品？

☆ 开始本品治疗前：在开始本品治疗前应评估肾功能，并在此后定期评估。
☆ 推荐剂量：推荐起始剂量为 5 mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受 5 mg 每日一次的患者，剂量可增加至 10 mg 每日一次。
☆ 肾功能不全患者：
❶ eGFR ≥ 45 mL/min/1.73m2的患者无需调整剂量。
❷ 不建议 eGFR 低于 45 mL/min/1.73m2)的患者使用本品治疗。
❸ eGFR 低于 30 mL/min/1.73m2的患者禁用本品。
☆ 肝功能受损患者：对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效，所以应单独评估该人群使用本品的获益风险。

服用本药时有哪些注意事项？

☆ 低血压：开始服用达格列净前，评估血容量状态和在老年人，在有肾受损或低收缩压患者，和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。
☆ 肾功能受损：治疗期间监视肾功能。
☆ 低血糖：使用达格列净同时服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者，考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。
☆ 生Z器真菌感染：如适用监视和治疗。
☆ LDL-C增高：每标准医护监视和治疗。
☆ 膀胱癌：在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用，有膀胱癌既往史患者应谨慎使用。
☆ 大血管病变结局：没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

本药的副作用有哪些？

☆ 偶有头昏、胃肠道不适、疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别患者有体位性低血压。

有以下情况的要注意用药

☆ 对本品有严重超敏反应史者禁用。
☆ 重度肾损害(eGFR 低于 30 mL/min/1.73m2)、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用。

特殊人群可以服用本品吗？

☆ 孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠中期和晚期不推荐使用本品。达格列净对哺乳婴儿可产生潜在严重不良反应，建议在哺乳期间不使用本品。