醋酸阿托西班注射说明书

☆ 尚缺乏胎盘位置异常患者使用阿托西班的经验。多胎妊娠或孕龄在 24～27 周使用阿托西班的临床经验有限, 阿托西班对于这类患者的益处尚不能肯定。可以重复使用阿托西班，但是多次重复应用阿托西班（达 3 次）的临床经验有限（见【用法用量】）。
☆ 对宫内生长迟缓的病例，继续和重新开始给予阿托西班治疗要取决于对胎儿成熟度的评估。在给予阿托西班治疗期间应监测子宫收缩和胎儿心率。
☆ 作为催产素的拮抗剂，阿托西班理论上可以促进子宫的松弛，所以可能出现产后子宫收缩不良并引起产后出血，所以应该监测产后失血量。
☆ 但是在临床试验过程中尚未观察到有产后子宫收缩不良的情况。

药物相互作用：

☆ 体外研究表明，阿托西班不是细胞色素 P450 系统的底物，也不抑制药物代谢的细胞色素 P450 酶，因此阿托西班不参与由细胞色素 P450 介导的药物相互作用。
☆ 临床研究表明，在健康女性中，阿托西班与倍他米松间无药物相互作用。
☆ 阿托西班与拉贝洛尔同时给药时，拉贝洛尔的血药峰浓度降低 36%，达峰时间延长 45 分钟，但拉贝洛尔的生物利用度没有改变，拉贝洛尔不影响阿托西班的药代动力学。
☆ 尚无阿托西班与抗生素类、麦角生物碱类以及除拉贝洛尔外的抗高血压类药物的相互作用的研究。

药理作用：

☆ 阿托西班是一种合成的肽类物质，可在受体水平对人催产素产生竞争性抑制作用。
☆ 大鼠和豚鼠的动物试验结果显示本品与催产素受体结合后可降低子宫的收缩频率和张力，抑制子宫收缩。本品也与加压素受体结合抑制加压素的作用。动物试验中未见本品对心血管有影响。
☆ 在人早产时，使用推荐剂量的阿托西班可抑制子宫收缩，使子宫安静。给予本品后子宫很快发生松弛，10 分钟内子宫收缩显著降低，并维持子宫安静状态（ ≤ 4 次收缩/小时，达 12 小时）。
☆ 大鼠和犬静脉给予本品两周，剂量接jìn人治疗剂量的 10 倍，或大鼠和犬静脉给药三个月的毒性试验结果显示，本品未见对系统性有毒性作用。
☆ 皮下注射剂量为人体治疗剂量 2 倍时未见不良反应。生殖毒性试验研究显示，孕大鼠在胎仔着床到怀孕后期用药对母亲和后代没有副作用。
☆ 大鼠胎儿的暴露量相当于患者静脉给药接受剂量的 4 倍。动物出现的泌乳抑制可能是因为催产素的作用受到抑制所致。体内和体外试验结果显示本品未见致突变和致癌作用。

贮藏：

☆ 避光，密闭，在 2～8 ℃ 保存。


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